Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant-hidroklorid - pitvarfibrilláció - cardiac terápia - gyors átváltás a friss fellépő pitvarfibrilláció, hogy a sinus ritmus a felnőttek:a nem-sebészeti betegek: pitvarfibrilláció .

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - a lamivudin, raltegravir kálium - hiv fertőzések - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis kombinálva más gyógyszerekkel anti‑retroviral a fertőzés humán immundeficiencia vírus (hiv‑1) felnőttek, serdülőkorúak és gyermekek éves kortól 6 éves és súlyú legalább 30 kg jelenleg vagy a múltban kezelésére javallt bizonyíték a vírusos ellenállás kell nrti (nukleozid reverz transzkriptáz gátló) és a jogosultság (integráz strand transzfer gátló) vírusellenes szerek (lásd a 4 osztályok. 2, 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - tüdőbetegség, krónikus obstruktív - gyógyszerek obstruktív légúti betegségek, - az eklira genuair fenntartható hörgőtágító kezelésként szerepel a krónikus obstruktív tüdőbetegség (copd) felnőtt betegek tüneteinek enyhítésére,.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabint - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - kezelése akut limfoblasztos leukémia (all) a gyermekgyógyászati betegeknél, akik már visszaesett, illetve tűzálló után legalább két előzetes kezelésben részesülő és amennyiben nincs más kezelési lehetőség várható eredmény-ban egy tartós válasz. a biztonságossági és hatásossági tényezőket a kezdeti diagnózis esetén a 21 évnél fiatalabb betegeknél vizsgálták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacinnak - szisztémás antibakteriális szerek, fluorokinolonok - dogs; cats - dogstreatment:seb fertőzések által okozott érzékeny törzsek a staphylococcus intermedius csoport (beleértve a s. pseudintermedius);felszínes, mély okoz által okozott érzékeny törzsek a staphylococcus intermedius csoport (beleértve a s. pseudintermedius);akut húgyúti fertőzések által okozott érzékeny törzsek escherichia coli, valamint a staphylococcus intermedius csoport (beleértve a s. pseudintermedius);mint kiegészítő kezelés mechanikus vagy parodontális sebészi terápia a kezelés a súlyos fertőzések, a fogíny, illetve parodontális szövetek által okozott érzékeny törzsek anaerob organizmusok, például a porphyromonas spp. és prevotella spp. catstreatment az akut fertőzések, a felső légúti által okozott érzékeny törzsek pasteurella multocida, escherichia coli, valamint a staphylococcus intermedius csoport (beleértve a s. pseudintermedius-t).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - daganatellenes szerek - lartruvo szereplő doxorubicin kezelésére a felnőtt betegek speciális lágyrész-szarkóma, akik nem támadható kuratív műtét vagy a sugárkezelés, és aki nem korábban kezelték a doxorubicin (lásd kombinálva 5. szakasz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - daganatellenes szerek - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve a rituximab vagy refrakter betegek korábbi rituximab plusz kemoterápia. lásd 5. 1 további információért. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - daganatellenes szerek - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). a krónikus limfoid leukémia (cll)rixathon kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/refrakter krónikus limfoid leukémia. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve a rituximab vagy refrakter betegek korábbi rituximab plusz kemoterápia. lásd 5. 1 további információért. rheumatoid arthritisrixathon kombinálva metotrexát kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív rheumatoid arthritis, akik nem adtak megfelelő választ, vagy intolerancia más betegség módosítása a reumaellenes gyógyszerek (adtak), beleértve egy vagy több tumor nekrózis faktor (tnf) - gátló kezelések. rituximab kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodisztrófia, familiáris részleges - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - myalepta jelzi kiegészítéseként javasolt diéta, mint egy pótlás kezelésére a szövődmények a leptin hiánya a lipodisztrófia (ld) szenvedő betegek:a megerősítette, veleszületett általános ld (berardinelli-seip-szindróma), vagy szerzett általános ld (lawrence-szindróma) a felnőttek, illetve a gyerekek 2 éves abovewith megerősítette, familiáris részleges ld vagy szerzett, részleges ld (barraquer-simons-szindróma), a felnőttek, a gyermekek 12 éves kor felett, akiknek a standard kezelések nem sikerült elérni a megfelelő anyagcsere.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - vérzéses láz, ebola - a vakcinák - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.